超敏 CRISPR-RNA 等溫快速擴增凍干球（試紙條型）
本試劑盒利用高敏恒溫擴增（H-SIA）以及 CRISPR/Cas（基因編輯核酸檢測技術）對 樣本中 DNA 進行檢測。檢測結果以試紙條形式呈現。
首先對核酸樣本進行高敏恒溫擴增（H-SIA），然后向擴增產物中加入 CRISPR 反應體 系并進行恒溫檢測。若反應體系中的 crRNA(序列中含有與 Cas 蛋白結合的回文序列和與目 的基因序列互補的特異序列)識別到擴增產物中的目的基因序列，則激
超敏 CRISPR-RNA 等溫快速擴增凍干球（試紙條型）
2.原理概述 本試劑盒利用高敏恒溫擴增（H-SIA）以及 CRISPR/Cas（基因編輯核酸檢測技術）對 樣本中 DNA 進行檢測。檢測結果以試紙條形式呈現。
首先對核酸樣本進行高敏恒溫擴增（H-SIA），然后向擴增產物中加入 CRISPR 反應體 系并進行恒溫檢測。若反應體系中的 crRNA(序列中含有與 Cas 蛋白結合的回文序列和與目 的基因序列互補的特異序列)識別到擴增產物中的目的基因序列，則激活 Cas 蛋白的切割活 性，剪切反應體系中的報告 RNA，報告 RNA 被剪切后會發出熒光被儀器檢測出熒光信號； 若擴增產物不含目的基因序列，則不激活 Cas 蛋白，報告 RNA 不被剪切。
CRISPR 免疫層析試紙顯色原理（消線法）：試紙結合墊中含有鼠源抗 FITC 抗體標記的 乳膠微球，可與報告 RNA 上的 FAM 標記結合，形成完整的“生物素-報告 RNA-FAM-抗 FITC- 乳膠微球”.
復合物：試紙 T 線處包被有鏈霉親和素，可與生物素結合，質控線 C 線處包被 有羊抗鼠二抗，可與抗 FITC 抗體結合。若無目的基因序列，則報告 RNA 未被 Cas 蛋白剪 切，反應體系在經過 T 線時，完整的“生物素-報告 RNA-FAM-抗 FITC-乳膠微球”復合物 與鏈霉親和素結合，則 T 線顯色；若有目的基因序列，則報告 RNA 被 Cas 蛋白剪切，反應 體系在經過 T 線時，切割后形成的“FAM-抗 FITC 抗體-乳膠微球”復合物無法與鏈霉親和 素結合，則 T 線不顯色。無論報告 RNA 是否被剪切質控線 C 線均能夠與復合物中過量的“抗 FITC 抗體-乳膠微球”結合而顯色。
3.主要組成成分
4. 產品特點
4.1 外觀：試劑盒包裝完整，模板稀釋液無漏液。
4.2 檢測下限：檢測自建體系性能達到 100 copy/mL。不同體系檢測性能會略有差異。
4.3 重復性：試劑檢測同一樣本 10 次，結果均一致。
5.有效期 2-8℃避光下有效期為 12 個月。28±2℃避光保存下有效期為 3 個月。
6.檢測方法
6.1 準備模板：采用模板稀釋液按照試驗要求稀釋模板。
6.2 H-SIA 等溫擴增：取 1.5 ml 離心管放入 1 顆 H-SIA 球，加入引物探針，加入 45.5 μl 模 板（終體積為 50ul），輕彈幾次混勻。后 42℃孵育 20 min。 注：F/R 引物推薦用量：10 μM，各加入 1-2μl； 探針推薦用量：500-1000 ng/T。可根據要求進行調整。
6.3 CRISPR 剪切反應：將 1 個 CRISPR 凍干球放入 8 反應管中，加入 45 ul 水溶解，加入 crRNA，加入 5uL 等溫擴增產物，上下顛倒混勻后離心。后將 8 聯排放于熒光定量 PCR 中， 37℃孵育 20 min 進行 CRISPR 反應。
注：crRNA 推薦用量：100-500ng/T。可根據體系進行調整。 檢測通道可根據引物探針不同進行更改。
6.4 試紙條顯色：取 80 μl 6.3 反應溶液放入反應管中（酶標板、1.5 ml 離心管等），將試紙 條紅色端放入液體中，2 min 后判讀結果。
7.檢測結果的解釋 本試劑盒結果判讀采用“消線法”方式，即 C 線 T 線同時顯色為陰性結果，僅 C 線顯色為陽性結果，C 線不顯色結果無效。（注：T 線為靠下端插入液體處。）
陽性結果表示：樣本中可能存在檢測的病毒核酸，應結合臨床癥狀判斷感染狀態。
8.注意事項
8.1 本試劑用于體外檢測，僅供科研使用，使用前請仔細閱讀本說明書。
8.2 本試劑盤應嚴格按照說明書要求儲存，必需在有效期內使用。
8.3 應按說明書嚴格進行操作，請勿混合使用不同批次組分。
8.4 操作失誤或樣本量過少都有可能導致檢測結果出現偏差。
8.5 如果試劑盒包裝損壞、有破損、漏氣等，請不要使用該產品。
8.6 試劑袋中的樣本處理液、干燥劑不得吞服。
8.7 模板稀釋液中含有少量防腐劑，可能對皮膚和眼睛造成刺激。如果該溶液接觸到皮膚或 眼睛，立即用大量清水沖洗。 如發生皮膚刺激或皮疹，應及時就診。
8.8 操作時應注意做好安全防護措施，使用前后清洗或消毒雙手。
超敏 CRISPR-RNA 等溫快速擴增凍干球（試紙條型）
2.原理概述 本試劑盒利用高敏恒溫擴增（H-SIA）以及 CRISPR/Cas（基因編輯核酸檢測技術）對 樣本中 DNA 進行檢測。檢測結果以試紙條形式呈現。
首先對核酸樣本進行高敏恒溫擴增（H-SIA），然后向擴增產物中加入 CRISPR 反應體 系并進行恒溫檢測。若反應體系中的 crRNA(序列中含有與 Cas 蛋白結合的回文序列和與目 的基因序列互補的特異序列)識別到擴增產物中的目的基因序列，則激活 Cas 蛋白的切割活 性，剪切反應體系中的報告 RNA，報告 RNA 被剪切后會發出熒光被儀器檢測出熒光信號； 若擴增產物不含目的基因序列，則不激活 Cas 蛋白，報告 RNA 不被剪切。
CRISPR 免疫層析試紙顯色原理（消線法）：試紙結合墊中含有鼠源抗 FITC 抗體標記的 乳膠微球，可與報告 RNA 上的 FAM 標記結合，形成完整的“生物素-報告 RNA-FAM-抗 FITC- 乳膠微球”.
復合物：試紙 T 線處包被有鏈霉親和素，可與生物素結合，質控線 C 線處包被 有羊抗鼠二抗，可與抗 FITC 抗體結合。若無目的基因序列，則報告 RNA 未被 Cas 蛋白剪 切，反應體系在經過 T 線時，完整的“生物素-報告 RNA-FAM-抗 FITC-乳膠微球”復合物 與鏈霉親和素結合，則 T 線顯色；若有目的基因序列，則報告 RNA 被 Cas 蛋白剪切，反應 體系在經過 T 線時，切割后形成的“FAM-抗 FITC 抗體-乳膠微球”復合物無法與鏈霉親和 素結合，則 T 線不顯色。無論報告 RNA 是否被剪切質控線 C 線均能夠與復合物中過量的“抗 FITC 抗體-乳膠微球”結合而顯色。
3.主要組成成分
4. 產品特點
4.1 外觀：試劑盒包裝完整，模板稀釋液無漏液。
4.2 檢測下限：檢測自建體系性能達到 100 copy/mL。不同體系檢測性能會略有差異。
4.3 重復性：試劑檢測同一樣本 10 次，結果均一致。
5.有效期 2-8℃避光下有效期為 12 個月。28±2℃避光保存下有效期為 3 個月。
6.檢測方法
6.1 準備模板：采用模板稀釋液按照試驗要求稀釋模板。
6.2 H-SIA 等溫擴增：取 1.5 ml 離心管放入 1 顆 H-SIA 球，加入引物探針，加入 45.5 μl 模 板（終體積為 50ul），輕彈幾次混勻。后 42℃孵育 20 min。 注：F/R 引物推薦用量：10 μM，各加入 1-2μl； 探針推薦用量：500-1000 ng/T。可根據要求進行調整。
6.3 CRISPR 剪切反應：將 1 個 CRISPR 凍干球放入 8 反應管中，加入 45 ul 水溶解，加入 crRNA，加入 5uL 等溫擴增產物，上下顛倒混勻后離心。后將 8 聯排放于熒光定量 PCR 中， 37℃孵育 20 min 進行 CRISPR 反應。
注：crRNA 推薦用量：100-500ng/T。可根據體系進行調整。 檢測通道可根據引物探針不同進行更改。
6.4 試紙條顯色：取 80 μl 6.3 反應溶液放入反應管中（酶標板、1.5 ml 離心管等），將試紙 條紅色端放入液體中，2 min 后判讀結果。
7.檢測結果的解釋 本試劑盒結果判讀采用“消線法”方式，即 C 線 T 線同時顯色為陰性結果，僅 C 線顯色為陽性結果，C 線不顯色結果無效。（注：T 線為靠下端插入液體處。）
陽性結果表示：樣本中可能存在檢測的病毒核酸，應結合臨床癥狀判斷感染狀態。
8.注意事項
8.1 本試劑用于體外檢測，僅供科研使用，使用前請仔細閱讀本說明書。
8.2 本試劑盤應嚴格按照說明書要求儲存，必需在有效期內使用。
8.3 應按說明書嚴格進行操作，請勿混合使用不同批次組分。
8.4 操作失誤或樣本量過少都有可能導致檢測結果出現偏差。
8.5 如果試劑盒包裝損壞、有破損、漏氣等，請不要使用該產品。
8.6 試劑袋中的樣本處理液、干燥劑不得吞服。
8.7 模板稀釋液中含有少量防腐劑，可能對皮膚和眼睛造成刺激。如果該溶液接觸到皮膚或 眼睛，立即用大量清水沖洗。 如發生皮膚刺激或皮疹，應及時就診。
8.8 操作時應注意做好安全防護措施，使用前后清洗或消毒雙手。
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