去年的“魏則西”事件，對(duì)大眾進(jìn)行了一次免疫細(xì)胞治療法的普及。雖然該項(xiàng)技術(shù)尚不成熟，但是不能阻擋醫(yī)藥企業(yè)在這方面的布局。2017年1月10日晚，復(fù)星醫(yī)藥宣布與KP EU C.V.(以下簡稱“Kite”)成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細(xì)胞免疫療法市場。

　　復(fù)星醫(yī)藥公告稱，全資子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)與Kite簽訂《中外合作經(jīng)營合同》等，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬投資不超過等值8,000萬美元(包括但不限于投資款及股東貸款)與Kite共同設(shè)立中外合作經(jīng)營企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥凱特生物科技(中國)有限公司。新公司的注冊資本為4,000萬美元，其中：復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬以等值于2,000萬美元的人民幣現(xiàn)金認(rèn)繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%;Kite擬以其相關(guān)產(chǎn)品和專有技術(shù)項(xiàng)下的獨(dú)占商業(yè)使用權(quán)作價(jià)2,000萬美元認(rèn)繳新公司注冊資本，占新公司注冊資本的50%。

　　新公司設(shè)立和《技術(shù)許可協(xié)議》簽署后，新公司將獲得Kite就其研發(fā)的KTE-C19(一種向自體T細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)靶向人CD19的嵌合抗原受體用以治療B細(xì)胞淋巴瘤及白血病的細(xì)胞治療產(chǎn)品)于中國的商業(yè)化權(quán)利以及后續(xù)產(chǎn)品(即KITE-439及KITE-718)授權(quán)許可的優(yōu)先選擇權(quán);新公司將根據(jù)KTE-C19的研發(fā)進(jìn)展及市場情況向Kite支付3,500萬美元的里程碑付款;新公司就后續(xù)產(chǎn)品(即KITE-439及KITE-718)將支付給Kite的全部費(fèi)用(包括許可費(fèi)以及全部里程碑付款，不包括銷售提成)預(yù)計(jì)為14,000萬美元。

　　目前，首個(gè)許可的產(chǎn)品KTE-C19已由Kite Pharma, Inc.(以下簡稱“Kite Pharma”)向美國食品藥品監(jiān)督管理局(即美國FDA)遞交了T細(xì)胞免疫療法KTE-C19的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)，用于不適合自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)/難治性侵襲性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者;后續(xù)產(chǎn)品目前尚處于臨床前研發(fā)階段。

　　Kite Pharma是一家臨床階段的生物制藥公司，主要致力于研究、開發(fā)新的癌癥免疫治療產(chǎn)品。Kite Pharma與多家科研及臨床機(jī)構(gòu)形成長期戰(zhàn)略合作，具有全球領(lǐng)先的腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)能力;其主要產(chǎn)品包括表達(dá)嵌合抗原受體或T細(xì)胞受體的T細(xì)胞治療產(chǎn)品Kite Pharma于美國納斯達(dá)克證券交易所上市。

　　Kite Pharma在T細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)處于全球領(lǐng)先，復(fù)星醫(yī)藥具有豐富的藥品制造與研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并在腫瘤治療領(lǐng)域擁有多項(xiàng)在研產(chǎn)品。通過本次投資，可利用雙方資源優(yōu)勢共同打造中國領(lǐng)先的T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，充分發(fā)揮本集團(tuán)的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)及運(yùn)營能力以及Kite Pharma全球領(lǐng)先的T細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)能力，共同為中國腫瘤患者提供安全、有效的T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

　　不過，T細(xì)胞免疫療法相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)在癌癥治療領(lǐng)域處于前沿，目前全球范圍內(nèi)T細(xì)胞免疫療法相關(guān)產(chǎn)品均尚處于臨床試驗(yàn)階段，相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品均存在不確定性。